卫材合作方重磅药仑卡奈单抗欧洲上市遇阻

摘要： 7月26日，卫材(ESALY.US)合作方BioArctic公司宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)不建议批准仑卡奈单抗(Lecanemab)上市。当天，Bio...

7月26日，卫材(ESALY.US)合作方BioArctic公司宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)不建议批准仑卡奈单抗(Lecanemab)上市。

当天，BioArctic迅速与卫材进行了沟通，后者表示将与CHMP进行沟通，要求其重新审查给出的负面意见。按照规定，卫材可以在60天内提出复审申请，而CHMP也将在60天内给予回复。

仑卡奈单抗是BioArctic开发的一种抗β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体，可以选择性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的Aβ聚集体。因此，仑卡奈单抗可能对AD病理过程产生积极影响并减缓疾病发展进程。