德琪医药-B(06996.HK)：希维奥两种适应症的新药上市申请获马来西亚国家药品管理局批准

摘要： 格隆汇8月5日丨德琪医药-B(06996.HK)公告，马来西亚国家药品管理局已批准希维奥®(塞利尼索片)的两种适应症的新药上市申请(NDA)：(1)与硼替佐米和地塞米松联用，用于治...

格隆汇8月5日丨德琪医药-B(06996.HK)公告，马来西亚国家药品管理局已批准希维奥®(塞利尼索片)的两种适应症的新药上市申请(NDA)：(1)与硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤(MM)成年患者；以及(2)与地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少四种治疗，且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单抗难治，并在最后一种治疗中病情恶化的MM成年患者。